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La photo-immunothérapie ASP-1929 Plus Keytruda est en cours d’évaluation dans HNSCC.
Les enquêteurs lancent un essai clinique mondial de phase 3 multirégionale qui consiste à évaluer la photo-immunothérapie ASP-1929 en combinaison avec Keytruda (pembrolizumab) comme thérapie de première ligne chez les patients atteints de carcinome épidermoïde récurrent de la tête et du cou (HNSCC), selon un Un communiqué de presse de Rakuten Medical a annoncé.
En outre, le premier patient inscrit à l’essai a récemment reçu un traitement d’étude à l’Institut du cancer d’Avera à Sioux Falls, dans le Dakota du Sud. L’inscription aux patients est également prévue pour les sites au Japon et à Taïwan, avec une nouvelle expansion prévue dans d’autres pays et régions.
« La photo-immunothérapie a un mode d’action unique, qui implique une perturbation biophysique des cellules ciblées. [Keytruda] est devenu un pilier du traitement systémique du HNSCC récurrent / métastatique », Dr. Kristen Coffroth, un expert en chirurgie de la tête et du cou, de l’oreille, du nez et de la gorge et de l’oto-rhino-laryngologie, chez Avera Medical Group, et l’un des enquêteurs de l’ASP-1929- 381 Étude à l’Avera Cancer Institute, a déclaré dans le communiqué de presse. «Cet essai évaluera si la combinaison de la photo-immunothérapie ASP-1929 avec [Keytruda] peut exploiter les effets antitumoraux synergiques, qui peuvent apporter un nouvel éclairage sur le traitement du HNSCC récurrent locorégional. «
Cette étude s’appuie sur les données d’évaluation provisoire de 19 patients inscrits à la cohorte HNSCC d’une étude antérieure de phase 1B / 2, ASP-1929-181. Les données ont indiqué un taux de survie estimé à 24 mois de 52,4%, avec une sécurité généralement tolérée et une survie globale médiane (OS) qui n’a pas été atteinte. Plus précisément, il n’y a eu aucun effet secondaire grave mortel ni des effets secondaires graves synergiques signalés en raison de l’ASP-1929 et de l’anti-PD-1, bien que deux effets secondaires graveurs potentiellement mortels aient été notés.
L’essai de phase 3 évalue la photo-immunothérapie ASP-1929 plus l’anti-PD-1 Keytruda comme traitement de première ligne pour le HNSCC locorégional récurrent sans propagation distante de la maladie. L’étude randomisée et ouverte recrutera environ 400 patients dans le monde, attribués soit au groupe de traitement expérimental, composé de photo-immunothérapie ASP-1929 plus Keytruda, ou du groupe de thérapie de contrôle, évaluant la norme de soins basée sur Keytruda, qui peut inclure la chimiothérapie .
Les patients seront inscrits à l’étude et à travers trois groupes de traitement: ASP-1929 PIT à des doses de 320 milligrammes par mètre carré (mg / m²) ou 640 mg / m² combinés avec Keytruda, ou un groupe de soins standard où les patients peuvent Recevez Keytruda seul ou Keytruda plus chimiothérapie par un choix de médecin.
L’objectif final principal de l’étude est le système d’exploitation, tandis que les objectifs finaux du secondaire comprennent le taux de réponse complet et le taux de réponse global.
Selon le communiqué de presse, ASP-1929 est un conjugué de dye anticorps qui se lie au récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), un antigène cancer exprimé dans diverses tumeurs solides. Après se lier aux cellules cancéreuses, l’ASP-1929 est activée par la lumière rouge, causant des dommages à la membrane des cellules cancéreuses et à la nécrose sélective. Au Japon, l’ASP-1929 a reçu l’approbation du marketing pour un cancer de la tête et du cou localement avancé ou récurrent en 2020. En dehors du Japon, il n’a été approuvé par aucune autorité de réglementation.
Le Dr William Chad Spanos, un expert en chirurgie de l’oreille, du nez et de la gorge et de la tête et du cou, ainsi que le principal enquêteur de l’étude ASP-1929-381 à l’Avera Cancer Institute, ont souligné qu’il est: «… impressionné par le Technologie derrière la photimmunothérapie, qui offre une approche nouvelle et ciblée du traitement du cancer. Combiner ceci avec [Keytruda] a le potentiel d’étendre les options de traitement de première ligne pour les patients atteints de HNSCC récurrente. Je suis heureux de lancer cet essai révolutionnaire sur notre site et j’ai hâte de contribuer à faire avancer les soins aux patients confrontés à cette maladie difficile. «
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